来源：新 浪 医 药
作者： 白小空
据日前Endpoints News报道：绿谷制药阿尔茨海默病药物GV971的国际三期临床试验已经停止，这一消息已经在5家临床试验中心得到了证实。其中4家临床试验中心称：由于供应链问题，该试验已经停止。另外一家表示试验停止与供应链无关。
阿尔茨海默病也被称为老年性痴呆。痴呆是指由于神经退行性变、脑血管病变、感染、外伤、肿瘤、营养代谢障碍等多种原因引起的一种获得性的大脑综合征，其特征是认知功能在两个或两个以上的领域（如记忆、执行功能、注意力、语言、社会认知和判断等）受损，并可伴有人格改变、精神行为症状等，不能归因于正常老化。引起痴呆的疾病多、病因杂，阿尔茨海默病是其主要代表，大概占60％，其他还有帕金森痴呆、血管性痴呆、维生素B12缺乏性痴呆等。
老年期（年龄超过65岁）痴呆已成为多发病和常见病，是全世界老年人残疾和依赖他人的主要原因之一。据世界卫生组织官网信息，全世界大约有5000万痴呆症患者，其中近60％生活在低收入和中等收入国家。每年新增病例为1000万。据估计，60岁及以上人口中痴呆症患者的比例为5％-8％。据预测，痴呆症患者总数到2030年将达8200万，到2050年将达1.52亿，大部分可归因于生活在低收入和中等收入国家的痴呆症患者人数增加。
我国痴呆的总体患病率为6.19％，与大多数国家相近 （5.5％-7％），国内近年的研究表明，65岁及以上人群痴呆的患病率为5.14％-13％，患病率农村高于城市，可能与农村地区较低的受教育水平有关，且存在地区差异。
痴呆的发病率随年龄的增加而增加，年龄每增加6.3岁发病率约增加一倍（60-64岁人群的年发病率为0.39％，90岁及以上人群的年发病率为10.48％），在一些发展中国家中，65岁及以上人群的年发病率为1.82％-3.04％。
老年期痴呆已成为精神科、神经科和老年科的跨学科疾病，康复科、营养科、全科医师与社区工作者也日益积极地参与到防治工作中来。
根据指南，药物治疗方面，可以分为以下的治疗方式——
1）病因治疗，例如：帕金森病痴呆（PDD）停用抗胆碱能药物和金刚烷胺，换用其他抗帕金森病药。血管性痴呆（VaD）则需要脑血管扩张剂、控制脑血管疾病危险因素的药物等。
2）改善认知功能的药物：早期、足量、长期应用。
胆碱酯酶抑制剂：多奈哌齐、加兰他敏、卡巴拉汀为轻-中度痴呆的一线药物。
美金刚：为痴呆的一线药物，可单独或与上述药物合用于中-重度痴呆患者，特别是伴有明显精神行为异常的患者。
3）治疗伴随症状的药物：低剂量、短期用药。
第二代抗精神病药如利培酮、奥氦平喹硫平和心境稳定剂如丙戊酸盐为控制精神行为症状的二线药物。
抗抑郁药首选选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）如西酞普兰、舍曲林，用于缓解并发的抑郁，并改善激越和焦虑。
苯二氮草类药物：用于伴发焦虑和睡眠障碍，上述治疗无效的患者。
4）辅助治疗药物：例如脑代谢赋活剂和脑细胞保护药物、改善脑血循环的药物。
左旋多巴单药用于改善路易体痴呆（DLB）患者的锥体外系症状。
根据米内网数据，抗痴呆药2019年曾达到23.8亿元的最高规模，但是2021年下降到17.8亿元的规模。
单位：万元
数据来源：米内网
从产品来看，九期一从2020年抗痴呆药销售额整体排名第三跌到第四，主要是因为其药店销售的下降。
多奈哌齐口服常释剂型和美金刚口服常释剂型进入了第三批国家集采，导致了抗痴呆药的整体市场的下降。其中多奈哌齐从2019年的11亿下降到2021年5亿，主要是因为医院市场的下降。美金刚也从2020年6.9亿元下降到2021年4.3亿元。
被业界看好的利斯的明透皮贴剂2018年有监测市场数据至2021年整体市场规模尚未突破400万元。
单位：万元
数据来源：米内网
抗痴呆药为啥表现那么差？
中国即将进入老龄化社会。
按照整体老龄化数据，乘以痴呆的病发率，按理来说我国老龄化痴呆的人数非常庞大。但是抗痴呆的药品的市场表现却比不上同样基数大的糖尿病药、抗高血压药，更别说是抗肿瘤药了。
这意味着很多痴呆的患者没有去就诊，鉴于痴呆的患者依赖性抢，痴呆的患者就诊率低，非常有可能是下一代没有充分认识到父母已经患有痴呆，因此没有启动治疗。也有可能下一代认为父母是精神出了问题，没有考虑到时痴呆，下一代通常会选择去精神科进行治疗。
此外，国内的老人的可支配收入有限，他们认为可治可不治的适应症通常选择不治。九期一进入医保前的每月医疗费用3580元，已经是一线城市居民的每个月的退休收入了，就算是降到医保谈判后的1184元，老人家通常也有其它疾病并发症，不可能把钱都花在一个适应症上，通常下一代会更倾向于处方高血压、高血糖这类的适应症。
